什么是生物安全實驗室？分級要求有哪些？
發布時間：
2024-04-23 15:41
實驗室是進行科學研究的必要場所，隨著現代生物醫學的飛速發展，許多生物制藥企業及醫療機構建立了所屬生物安全防護實驗室。而隨著對質量控制的要求越來越嚴格，恒溫環境的需求越來越大，應用的領域也越來越寬廣。
生物安全實驗室，也就是生物實驗室，是進行與生物科相關的實驗場所。其主要從事致病性微生物實驗研究，為了防止實驗人員和其他物品受污染，保障科研人員的生命財產安全，同時也防止其釋放到環境中，實驗室必須有防止致病性微生物擴散的制度和人體防護措施。
實驗室是進行科研工作的必需場所，世界衛生組織根據致病能力和傳染的危險程度等將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafety level，BSL)分為P1(Protection level 1)，P2，P3和P4四個等級。第四級是生物安全最高等級，可有效阻止傳染性病原體釋放到環境中，同時為研究人員提供安全保證。
P1-P4實驗室可以承擔的工作也根據安全等級進行劃分，其嚴格等級從低到高。以下是具體分級要求：
P1實驗室：基礎實驗室，適合對人體、動植物或環境危害較低，不具有對健康成人，動植物致病的因子。
P2實驗室：基礎實驗室，適用于對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害，有效的預防和治療措施。
P3實驗室：防護實驗室，適用于處理對人體、動植物或環境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴重甚至是致命的疾病，或對動植物和環境具有高度危害的致病因子，通常有預防和治療措施。
P4實驗室：最高級別防護實驗室，適用于對人體、動植物或環境具有高度危害性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險的致病因子。沒有預防和治療措施。比如埃博拉病毒。
另外，生物安全實驗室的建設需要遵照已發布的《生物安全實驗室建筑技術規范》。根據規范，P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障，而P3和P4實驗室需要設置一級屏障和二級屏障。
所謂在屏障分級定義上，一級和二級屏障有明顯的區分。
一級屏障是操縱對象和操縱者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護服等防護設施來實現。
二級屏障是生物安全實驗室和外部環境的隔離。通過建筑技術(如氣密的建筑結構、平面布局，透風空調和空氣凈化系統、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放) 達到防止有害生物微粒從實驗室散逸到外部環境的目的。
以二級生物安全(P2)實驗室為例，其圍護結構要求如下：
1、滿足一級生物安全(P1)的要求，實驗室門應帶鎖并可自動關閉，實驗室的門應有可視窗;
2、預留充足的存儲空間擺放物品以方便使用，在工作區域外應有存放個人衣物的條件;
3、在實驗室所在的建筑內應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求;
4、應在實驗室內配備生物安全柜、應設洗眼設施、應急噴淋裝置等應急設備;
5、實驗室要通風，如使用窗戶自然通風，應有防蟲紗窗;
6、有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源;
7、實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識等。
另外，為保護生物安全實驗室中的人員、周圍環境的安全，實驗室內部的空氣必須經由高效過濾器過濾后才可向外排放，而且實驗產生的固體廢棄物，必須經過徹底的滅菌消毒，才可以進行無害化焚燒處理。
在政策層面的支持下，全國各地都在加強、加快生物安全實驗室的建設。近年來，大橡木集團已參與多個生物安全實驗室的建設，2022年建設的蘇州市疾病預防控制中心便是大橡木集團的標桿項目之一，服務內容包含實驗室成品功能隔新、實驗室多功能集成系統、實驗室動力系統、實驗室排水系統、實驗室承載設備及附屬設施(含通風柜，生物安全柜等)、實驗寶通風系統、實驗室通風控制系統、實驗室純水系統、微生物凈化系統(包含所有P2型實驗室)、實驗室智能物流基礎系統、實驗室儀器供電設備、實驗室冷藏冷庫系統。
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